OBJEVTE ŘADU FX CorAL ZÍSKEJTE LÉKAŘSKÉ A VĚDECKÉ POZNATKY

CHRONOLOGIE VÝVOJE MEMBRÁN

Fresenius Polysulfone®

První průmyslově vyráběná
polysulfonová membrána Helixone®

Helixone®

Nový standard nastavený technologií
Nano Controlled Spinning (NCSTM) pro vysoce
definovanou strukturu póru

Helixone® plus

Zaměřili jsme se na odstranění středních molekul, jako je β2-mikroglobulin

1,000,000,000

vyrobených dialyzátorů – odbornost v oblasti membrán,
na kterou se mužete spolehnout

HELIXONE® hydro

Nová membrána, která vytvoří na
vnitřním povrchu membrány vrstvu
vody pro snížení adsorpce proteinu.

Fresenius Polysulfone®

The first industrially-produced
polysulfone membrane

Helixone®

A new standard set by Nano Controlled
Spinning (NCSTM) technology for highly
defined pore structure

Helixone® plus

Focus on middle molecule removal,
such as β2-microglobulin

1,000,000,000

dialysers produced –
trusted membrane expertise

HELIXONE® hydro

The new membrane that forms a
hydrolayer on the inner membrane
surface for reduced protein
adsorption

DEVĚT TYPŮ PRO INDIVIDUALIZOVANÉ PŘEDPISY PACIENTŮM

FX CorAL

ŘadaFX CorAL kombinuje klinickou účinnost s hemokompatibilitou, protože tyto dva faktory patří v principu dialýzy zaměřené na pacienta k sobě.

Nová membrána Helixone® hydro řady FX CorAL vytvoří na vnitřním povrchu membrány vrstvu vody pro snížení adsorpce proteinů, což má za výsledek membránu s nízkou imunitní odpovědí a vysokou selektivní propustnost.1-4

FX CorAL

ŘadaFX CorAL kombinuje klinickou účinnost s hemokompatibilitou, protože tyto dva faktory patří v principu dialýzy zaměřené na pacienta k sobě.

Nová membrána Helixone® hydro řady FX CorAL vytvoří na vnitřním povrchu membrány vrstvu vody pro snížení adsorpce proteinů, což má za výsledek membránu s nízkou imunitní odpovědí a vysokou selektivní propustnost.1-4

FUNKČNÍ VLASTNOSTI DIALYZÁTORŮ FX PŘINÁŠEJÍ
SKUTEČNÝ ROZDÍL

LEHKÝ MATERIÁL INLINE STERILIZACE PAROU JEDINEČNÁ STRUKTURA VLÁKNA A SOFISTIKOVANÝ DESIGN POUZDRA BOČNÍ PORT PRO VSTUP KRVE VYLEPŠENÝ DESIGN HLAVY
LEHKÝ MATERIÁL
Materiál krytu dialyzátoru FX je vyroben z ekologicky šetrného a lehkého polypropylenu. Díky pokročilému materiálu jsou dialyzátory FX až o 50 % lehčí (před léčbou) než dialyzátory vyrobené z polykarbonátu.8

Nižší hmotnost dialyzátoru FX může snížit náklady na likvidaci odpadu po skončení terapie. Průměrné dialyzační středisko vyprodukuje až o 1 600 kg odpadu ročně méně, což se v nákladech na likvidaci projeví.
INLINE STERILIZACE PAROU
Každý dialyzátor FX je individuálně sterilizován jedinečnou metodou INLINE sterilizace parou. Jak krevní oddíl, tak oddíl dialyzačního roztoku jsou neustále proplachovány parou o minimální teplotě 121 °C. Proplachování horkou parou zajišťuje šetrnou sterilizaci bez použití chemických látek nebo záření, které mohou vést ke zvýšenému obsahu cytotoxických10 a karcinogenních reziduí.11,12

Po sterilizaci parou je navíc cytotoxicita minimální, kdežto při použití gama záření se zvyšuje.16 Studie prokázaly, že u dialyzačních membrán sterilizovaných parou, dochází v krvi pacienta k menšímu oxidačnímu stresu v porovnání se sterilizací pomocí gama záření.13,14,15

Kromě toho lze po sterilizaci gama zářením pozorovat změny materiálu, naproti tomu při sterilizaci parou zůstává neporušený.16 Mimoto bylo vymývání PVP z dialyzačních membrán nejnižší u dialyzátorů sterilizovaných INLINE parou a nejvyšší u dialyzátorů sterilizovaných parou v autoklávu.2 Zvýšené ztráty albuminu během dialýzy byly pozorovány u dialyzátorů sterilizovaných gama zářením, které byly delší dobu skladovány.10,17
JEDINEčNÁ STRUKTURA VLÁKNA A
SOFISTIKOVANÝ DESIGN POUZDRA
Jedinečná struktura vlákna v podobě mikrovln umožňuje homogenní distribuci dialyzačního roztoku, která je podporována zašpičatělým vnitřním designem pouzdra všech dialyzátorů FX. Tím se zabrání nerovnoměrnému toku dialyzačního roztoku a zajistí se, že je každé vlákno uvnitř svazku obklopeno dialyzačním roztokem, což přispívá ke zlepšení clearance.5,6,7

BOČNÍ PORT PRO
VSTUP KRVE
Materiál krytu dialyzátoru FX je vyroben z ekologicky šetrného a lehkého polypropylenu. Díky pokročilému materiálu jsou dialyzátory FX až o 50% lehčí (před léčbou) než dialyzátory vyrobené z polykarbonátu.8

VYLEPŠENÝ DESIGN
HLAVY
Vylepšený design hlavy dialyzátorů FX zajišťuje homogenní průtok krve. Její geometrie umožňuje spirálovou distribuci krve a předchází vzniku stagnačních zón s nízkou průtokovou rychlostí – výsledkem je lepší účinnot.5

BUĎTE S NÁMI V KONTAKTU
REFERENCE

Značky označené symbolem „®“ jsou registrované ochranné známky společnosti Fresenius Medical Care ve vybraných zemích.

© Fresenius Medical Care Deutschland GmbH 2022

Fresenius Medical Care

Zásady ochrany osobních údajů

Nastaveny souborů cookie

Prohlášení o souborech cookie

Imprint

Reference

X
  1. Melchior, P. et al. (2021). Complement activation by dialysis membranes and its association with secondary membrane formation and surface charge. Artificial Organs, 00, 1-9. doi: 10.1111/aor.13887
  2. Zawada, A. et al. (2021). Polyvinylpyrrolidone in hemodialysis membranes: Impact on platelet loss during hemodialysis. Hemodialysis International, 25, 1– 9. https://doi.org/10.1111/hdi.12939
  3. Ehlerding, G. et al. (2021). Performance and hemocompatibility of a novel polysulfone dialyzer: a randomized controlled trial. Kidney360, 2(6), 937-947 https://doi.org/10.34067/KID.0000302021
  4. Ehlerding, G. et al. (2021). Randomized comparison of three high-flux dialyzers during high volume online hemodiafiltration – the comPERFORM study, Clinical Kidney Journal; sfab196. https://doi.org/10.1093/ckj/sfab196
  5. Ronco, C. et al. (2002). Hemodialyzer: From macro-design to membrane nanostructure; the case of the FX-class of hemodialyzers. Kidney International, 61(80), S126-S142, ISSN 0085-2538. https://doi.org/10.1046/j.1523-1755.61.s80.23.x
  6. Külz, M. et al. (2002). In vitro and in vivo evaluation of a new dialyzer. Nephrology Dialysis Transplantation, 17(8), 1475–1479. https://doi.org/10.1093/ndt/17.8.1475
  7. Mandolfo, S. et al. (2003). Impact of Blood and Dialysate Flow and Surface on Performance of New Polysulfone Hemodialysis Dialyzers. The International journal of artificial organs, 26, 113-20. 10.1177/039139880302600204
  8. Unpublished data from Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Internal calculation based on weight measurements before treatment of FX Dialysers versus F-series Dialysers.
  9. Unpublished data from Fresenius Medical Care Deutschland GmbH: Internal calculation based on weight measurements of FME FX classix 80 versus FME HF 80S. The typical number of treatments in most clinics is approximately 10,000 per year; this results in about 1,600 kg less waste being produced annually with FX classix 80 when used on FME 5008 CorDiax machine.
  10. Allard, B. et al. (2013). Dialyzers biocompatibility and efficiency determinants of sterilization method choice. Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien, 48(4), e15-e21, ISSN 2211-1042. https://doi.org/10.1016/j.phclin.2013.10.071.
  11. Shintani, H. (1995). The relative safety of gamma-ray, autoclave, and ethylene oxide gas sterilization of thermosetting polyurethane. Biomedical Instrumentation & Technology, 29(6), 513-519. PMID: 8574266.
  12. Hirata, N. et al. (1995). Gamma-ray irradiation, autoclave and ethylene oxide sterilization to thermosetting polyurethane: Sterilization to polyurethane. Radiation Physics and Chemistry, 46(3), 377-381, ISSN 0969-806X. https://doi.org/10.1016/0969-806X(94)00134-6
  13. Golli-Bennour, E.E. et al. (2011). Cytotoxic effects exerted by polyarylsulfone dialyser membranes depend on different sterilization processes. International Urology and Nephrology, 43(2), 483-490. DOI: 10.1007/s11255-009-9653-7
  14. Azzabi, A. et al. (2014). La stérilisation des membranes d’hémodialyse par vapeur d’eau a un effet antioxidant. Néphrologie & Thérapeutique, 10(5), 318, ISSN 1769-7255. https://doi.org/10.1016/j.nephro.2014.07.073
  15. Golli-Bennour, E.E. et al. (2017). Do Sterilization Processes Really Make Difference in Dialysis-Induced Genotoxicity? World Journal Of Nephrology And Urology, 6(1-2), 14-17. Last accessed 06/04/21 via https://www.wjnu.org/index.php/wjnu/article/view/309/269
  16. da Silva Aquino, K.A. (2012). Sterilization by Gamma Irradiation, Gamma Radiation. IntechOpen, DOI: 10.5772/34901. Last accessed 10/26/21 via https://www.intechopen.com/books/gamma-radiation/sterilization-by-gamma-irradiation
  17. Dawids, S. (1989). Polymers: Their Properties and Blood Compatibility (Bd. 23), 347-368. Developments in Hematology and Immunology. Springer (Verlag).
  18. Dawids, S. (1989). Polymers: Their Properties and Blood Compatibility (Bd. 23), 347-368. Developments in Hematology and Immunology. Springer (Verlag).

C-2021-118 - Avril 2022

* Značky označené symbolem „®“ jsou registrované ochranné známky společnosti Fresenius Medical Care ve vybraných zemích.

Dialyzátory FX CorAL jsou určeny k jednorázovému použití při chronické hemodialýze nebo hemo(dia)filtraci. Vzhledem k vysoké propustnosti membrány pro kapaliny se smí dialyzátory používat s dialyzačními přístroji, které umožňují přesnou kontrolu objemu tekutiny. Seznamte se s technickými a bezpečnostními instrukcemi pro dialyzační přístroje pro použití vysoce propustných membrán.

Doporučuje se podat antikoagulační látku při plnění mimotělního oběhu.

Kontraindikace: Speciální kontraindikace nejsou známy, je nutno dbát obecných kontraindikací platných pro dialýzu. Přecitlivělost na některý z materiálů dialyzátoru.

Nežádoucí účinky: Během dialýzy se mohou vyskytnout některé nežádoucí účinky, které mohou vycházet z faktorů specifických pro pacienta, provozních parametrů, vybavení, procedury plnění, dialyzačního roztoku, antikoagulace, medikace atd. Pro jejich minimalizaci je nezbytné zvolit vhodný dialyzátor a parametry léčby dle individuálních vlastností pacienta, tolerance léčby, klinických požadavků a dodržovat standardy pro vodu a dialyzační roztok.

V průběhu dialýzy, především v prvních týdnech po zahájení léčby tímto dialyzátorem, byla pozorována přecitlivělost nebo reakce podobné přecitlivělosti Pokud se tyto reakce objeví, musí být dialýza přerušena a krev z mimotělního oběhu nesmí být pacientovi vrácena.

Jedná se o zdravotnický prostředek (třída rizika IIb). Pro detailní informace o správném používání, možných nežádoucích účincích, interakcích a kontraindikacích čtěte pozorně návod k použití.

Výrobce: Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Straße 1, Bad Homburg, Německo.

Poslední datum revize tohoto materiálu: 27.7.2022